第6章 丑闻（二） (1/2)
整改开始半月以后，作为澎湃公司技术人员，阮思澄与销售人员一起走访各大医院。经与医院交流合作，“眼疾诊断”这一工具目前已经初步定型，计划今年12月小批量生产，明年3月投入使用。现在，澎湃科技得跟关系不错的几家大医院商量进驻的事。
由于数据标准库并不统一、难以明确责任主体等问题，几乎没有公司可以在cfda国家食品药品监督管理总局官方过审。前者是说，因为各地各院数据标准不同，比如同个肿瘤有的医院量是42厘米有的医院量是38厘米，那基于某地某院数据开发出的机器也许无法广泛应用，后者是说，倘若出现医疗事故，诊断责任是在公司还是医生，中国cfda、美国fda均感十分棘手。因此各大公司基本都是“无证驾驶”，绕过审核，把产品给医院医生免费试用，也不担责，一方面抢占市场、为将来布局，另一方面在实践中完善产品，这是法律所允许的。而医生们，基本把ai当作辅助，用ai看一遍，自己再看一遍，提高准确率，减少误诊。
然而ai医疗已是大势所趋，免费产品注定无法长久生存，拿证上市、获取利润是必需的，为此fda和二者cfda都在努力。
cfda在2017年新公布了医疗器械分类目录。按照目录，若诊断软件通过算法建议、不给结论，就属二类，但若自动识别病变部位并且明确给予诊断，则属三类，风险级别相对较高。
基于分类，业内公司纷纷送审自家产品，其中两家已经拿到二类证。至于更有意义的三类证，也正迅速推进按照医疗器械注册流程，三类想要最终过审，基本需要经过产品检测、临床试验、技术审评、行政审批等等多个步骤，现在大多公司停在“检测”这步。不过年初，cfda根据大量信息分析数据、统一标准，已定好了眼底图像、肺部影像两个部分的标准检测数据库，也做好了三类器械的技术要求和检测规范，中检院于4月30号针对某用眼底图像查糖尿病的ai机器出具首份检测报告，终于迈出重要一步。而fda，与同月将相似产品认证过审批准上市，一时之间整个行业锣鼓喧天鞭炮齐鸣现在，业界普遍认为2019年中国就会有公司拿到三类证。
申报属于其他部门，阮思澄与销售人员过来先求“无证驾驶”，进驻医院，疯狂飙车，就像主席说的一样，一颗红心两手准备。
这挺正常对于免费产品，医生一般还会自己二次判断。
会议室中，阮思澄将数据、报告摊开放在科室主任的桌子上，说“澎湃科技眼疾诊断，有效率是对比医生”
“寻觅合作伙伴”这事宁早勿晚，既然数据已经有了，而且结果相当不错，那就赶紧捉住医院签订合同，省得又被竞争对方捷足先登。大的医院就那几家，万一人家抢先签了排他合同，可就哭都来不及了。
这家医院十分积极，基本就差临门一脚。
科室主任没看报告，长长吐出一口气，说“阮小姐。”
阮思澄抬头，手一撩头发“嗯”
“合作的事再看看吧。”
“啊”阮思澄懵逼jg。
“现在澎湃医疗部门”科室主任好像也挺难以启齿，“已经失去公信力了。”
“”阮思澄和销售人员傻呆呆地瞅着主任。
科室主任又道“澎湃科技现在形象就是不顾患者死活，能把黑的说成白的，白的说成黑的，让患者们用假疗法、吃假药，我们医院不能因为机器免费就被牵连。等到明年机器进来，患者一看，上面o是澎湃科技，会怎么想我们医院哦，你们和澎湃科技沆瀣一气同流合污，还在用它的机器、帮他们赚钱。到时候，机器诊断说他们有这个病，要这样治，他们也是不会信的，可能还要骂骂街呢。”
“”
“再说，让我怎么去跟上级领导请示不用别人机器，用澎湃的，这合理吗人家肯定怀疑我收回扣了吧。据我所知现在也有几家公司在做这个，进度不如澎湃快，但我们也没有什么好着急的，有就用，没有就不用，我们医生自己诊断也是一样，不会有人觉得澎湃科技有ai我们却没使用就来批评什么的。”
阮思澄的手指冰凉，努力争取“可是，可是，它能提前数月发现50种疾病，让患者们尽早治疗。”
“还好。”对方回答，“也没那么紧迫。来看眼的基本都是已经觉得不舒服了，这种情况我们医生自己也能发现问题。有多少人闲着没事过来查查再说，大家全都是这样看。”
阮思澄又争取许久，科室主任看了看表，说“阮小姐，我还有事。”
“哦”
她猛然间反应过来医疗事
由于数据标准库并不统一、难以明确责任主体等问题，几乎没有公司可以在cfda国家食品药品监督管理总局官方过审。前者是说，因为各地各院数据标准不同，比如同个肿瘤有的医院量是42厘米有的医院量是38厘米，那基于某地某院数据开发出的机器也许无法广泛应用，后者是说，倘若出现医疗事故，诊断责任是在公司还是医生，中国cfda、美国fda均感十分棘手。因此各大公司基本都是“无证驾驶”，绕过审核，把产品给医院医生免费试用，也不担责，一方面抢占市场、为将来布局，另一方面在实践中完善产品，这是法律所允许的。而医生们，基本把ai当作辅助，用ai看一遍，自己再看一遍，提高准确率，减少误诊。
然而ai医疗已是大势所趋，免费产品注定无法长久生存，拿证上市、获取利润是必需的，为此fda和二者cfda都在努力。
cfda在2017年新公布了医疗器械分类目录。按照目录，若诊断软件通过算法建议、不给结论，就属二类，但若自动识别病变部位并且明确给予诊断，则属三类，风险级别相对较高。
基于分类，业内公司纷纷送审自家产品，其中两家已经拿到二类证。至于更有意义的三类证，也正迅速推进按照医疗器械注册流程，三类想要最终过审，基本需要经过产品检测、临床试验、技术审评、行政审批等等多个步骤，现在大多公司停在“检测”这步。不过年初，cfda根据大量信息分析数据、统一标准，已定好了眼底图像、肺部影像两个部分的标准检测数据库，也做好了三类器械的技术要求和检测规范，中检院于4月30号针对某用眼底图像查糖尿病的ai机器出具首份检测报告，终于迈出重要一步。而fda，与同月将相似产品认证过审批准上市，一时之间整个行业锣鼓喧天鞭炮齐鸣现在，业界普遍认为2019年中国就会有公司拿到三类证。
申报属于其他部门，阮思澄与销售人员过来先求“无证驾驶”，进驻医院，疯狂飙车，就像主席说的一样，一颗红心两手准备。
这挺正常对于免费产品，医生一般还会自己二次判断。
会议室中，阮思澄将数据、报告摊开放在科室主任的桌子上，说“澎湃科技眼疾诊断，有效率是对比医生”
“寻觅合作伙伴”这事宁早勿晚，既然数据已经有了，而且结果相当不错，那就赶紧捉住医院签订合同，省得又被竞争对方捷足先登。大的医院就那几家，万一人家抢先签了排他合同，可就哭都来不及了。
这家医院十分积极，基本就差临门一脚。
科室主任没看报告，长长吐出一口气，说“阮小姐。”
阮思澄抬头，手一撩头发“嗯”
“合作的事再看看吧。”
“啊”阮思澄懵逼jg。
“现在澎湃医疗部门”科室主任好像也挺难以启齿，“已经失去公信力了。”
“”阮思澄和销售人员傻呆呆地瞅着主任。
科室主任又道“澎湃科技现在形象就是不顾患者死活，能把黑的说成白的，白的说成黑的，让患者们用假疗法、吃假药，我们医院不能因为机器免费就被牵连。等到明年机器进来，患者一看，上面o是澎湃科技，会怎么想我们医院哦，你们和澎湃科技沆瀣一气同流合污，还在用它的机器、帮他们赚钱。到时候，机器诊断说他们有这个病，要这样治，他们也是不会信的，可能还要骂骂街呢。”
“”
“再说，让我怎么去跟上级领导请示不用别人机器，用澎湃的，这合理吗人家肯定怀疑我收回扣了吧。据我所知现在也有几家公司在做这个，进度不如澎湃快，但我们也没有什么好着急的，有就用，没有就不用，我们医生自己诊断也是一样，不会有人觉得澎湃科技有ai我们却没使用就来批评什么的。”
阮思澄的手指冰凉，努力争取“可是，可是，它能提前数月发现50种疾病，让患者们尽早治疗。”
“还好。”对方回答，“也没那么紧迫。来看眼的基本都是已经觉得不舒服了，这种情况我们医生自己也能发现问题。有多少人闲着没事过来查查再说，大家全都是这样看。”
阮思澄又争取许久，科室主任看了看表，说“阮小姐，我还有事。”
“哦”
她猛然间反应过来医疗事
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