标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为三期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定依据。”钟医说道。
杜一新点点头，沉默了两分钟之后，提出了自己的疑问。
“那么我们要采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验吗要知道，国际上通用的规则，二期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验。”杜一新提出了自己的疑问。
“我认为有必要但是暂时又没有必要。”钟医看了看三个病人说道。
所谓的双盲法，就是钟医这一方外观、色香味均需一致的试验药与对照药，并只标明a药b药，试验者与受试者均不知a药与b药何者为试验药。
当然，如制备a、b两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟法，即同时制备与a药一致的安慰剂c，和与b药一致的安慰剂d，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服ad，另一组服bc，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。
这个方法的好处显而易见，也是国际上临床试验必须经历的过程。
“有必须但是暂时又没有必要”杜一新皱着眉头。如果跳过这一步，那么后面的结果还能不能得到认证，就有大问题的了。
“但是，病人等不得啊。”钟医说道。
这个时候，在场的大部分送了一口气。
因为，熟悉的钟医回来了。
杜一新点点头，沉默了两分钟之后，提出了自己的疑问。
“那么我们要采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验吗要知道，国际上通用的规则，二期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验。”杜一新提出了自己的疑问。
“我认为有必要但是暂时又没有必要。”钟医看了看三个病人说道。
所谓的双盲法，就是钟医这一方外观、色香味均需一致的试验药与对照药，并只标明a药b药，试验者与受试者均不知a药与b药何者为试验药。
当然，如制备a、b两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟法，即同时制备与a药一致的安慰剂c，和与b药一致的安慰剂d，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服ad，另一组服bc，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。
这个方法的好处显而易见，也是国际上临床试验必须经历的过程。
“有必须但是暂时又没有必要”杜一新皱着眉头。如果跳过这一步，那么后面的结果还能不能得到认证，就有大问题的了。
“但是，病人等不得啊。”钟医说道。
这个时候，在场的大部分送了一口气。
因为，熟悉的钟医回来了。